Si parte con gli immunodepressi

In mezzo a tutti i discorsi e gli infiammati dibattiti tra no-vax, pro-vax, green pass e obblighi vaccinali, è arrivato il parere dell’Aifa (Agenzia italiana per il farmaco) sulla “somministrazione di dosi aggiuntive di vaccini contro il COVID-19”. Si parla, chiaramente, della possibilità di una terza dose.

La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’Aifa si è detta favorevole.

Per raggiungere lo scopo di avere una copertura vaccinale elevata, in modo da cercare di combattere – o almeno ridurre – la circolazione del virus e lo sviluppo di varianti, il CTS ha annunciato di essere pronto, dopo l’autorizzazione dell’EMA, a rendere disponibili i vaccini a mRNA autorizzati in Italia: Comirnaty, ovvero il vaccino di Pfizer-BioNTech e Spikevax, il vaccino di Moderna.

Il provvedimento, che sarà attivo dal giorno dopo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, riguarda due categorie:

• gli immunodepressi, ovvero le persone che hanno subito un trapianto o coloro che sono stati clinicamente valutati con un “livello di immunocompromissione assimilabile”. Queste persone beneficeranno di una terza dose addizionale di vaccino COVID-19, dopo almeno 28 giorni dall’ultima somministrazione, a completamento del ciclo vaccinale nei soggetti adulti e adolescenti di età maggiore di 12 anni con il vaccino Comirnaty e di età maggiore di 18 anni con il vaccino Spikevax.

• i grandi anziani, ovvero gli over 80, e i soggetti ricoverati nelle RSA, che beneficeranno di una dose booster, ovvero di un nuovo richiamo, al fine di mantenere una efficace risposta immune al vaccino dopo il completamento del ciclo vaccinale, dopo almeno 6 mesi dall’ultima somministrazione – questa opzione verrà resa disponibile anche agli operatori sanitari, a seconda del livello di esposizione all’infezione, del rischio individuale di sviluppare forme gravi di COVID-19 e in accordo alla strategia generale della campagna vaccinale.

Per ora nessun annuncio riguardo alla possibilità di una terza dose per il resto della popolazione.

Un nuovo studio spiega in che modo la seconda dose del vaccino Pfizer è cruciale per il nostro sistema immunitario

Secondo una nuova ricerca, ci vogliono due dosi del vaccino contro il Covid-19 Pfizer-Biontech per “svegliare” le cellule che svolgono un ruolo importante nella risposta immunitaria del corpo, visto che con la seconda dose si centuplicano.

Lo studio della Stanford University pubblicato di recente sulla rivista Nature può aiutare a spiegare perché la seconda dose di vaccini mRNA, come i vaccini Pfizer o Moderna, è così cruciale per costruire una forte risposta del sistema immunitario contro la SARS -CoV-2.

Come ha spiegato in un comunicato stampa, il coautore dello studio Bali Pulendran, professore di Patologia, Microbiologia e Immunologia a Stanford, l’attuale pandemia segna “la prima volta che i vaccini a RNA sono stati somministrati agli esseri umani e non abbiamo idea di come facciano quello che fanno: offrono una protezione del 95% contro COVID-19“.

Una percentuale altissima se si pensa che un vaccino contro l’influenza stagionale è giudicato abbastanza efficace se raggiunge anche il 60% di protezione.

Nella sua indagine, il team di Stanford ha analizzato campioni di sangue di 56 volontari sani in più punti prima e dopo aver ricevuto la prima e la seconda iniezione del vaccino Pfizer.

I risultati hanno mostrato che la prima dose ha aumentato i livelli di anticorpi specifici per SARS-CoV-2, ma non tanto quanto la seconda. Quest’ultima non solo ha stimolato un aumento multiplo dei livelli di anticorpi e una risposta immunitaria innata notevolmente migliorata, ma ha innescato anche una mobilitazione significativa di un piccolo gruppo di cellule immunitarie di primo intervento che normalmente sono scarse e dormienti e che, se attivate, sembrano in grado di fornire un’ampia protezione contro una serie di infezioni virali che vanno oltre il Covid-19.

Gli studi stanno già dimostrando che una forte risposta immunitaria contro SARS-CoV-2 può durare almeno otto mesi, e forse per anni, nelle persone che hanno ricevuto due dosi di vaccini mRNA.

Com’è stato possibile e che effetti ha avuto?

Inizialmente la notizia era che alla 23enne Virginia, studentessa di Psicologia clinica di Massa, fossero state somministrate 6 dosi di vaccino Pfizer/BionTech per errore.

Poi è stato confermato che erano “solo” quattro.

Il flacone da cui è stata fatta l’iniezione presso l’ospedale Apuane (Noa) di Massa non era stato diluito, quindi conteneva quattro volte il vaccino che le sarebbe dovuto essere somministrato.

Secondo un articolo di Repubblica Firenze, le condizioni attuali della studentessa sarebbero di “mal di testa, braccio gonfio (quello dove ha ricevuto l’iniezione), pallore e una forte disidratazione” – sua madre ha spiegato che, dopo aver bevuto 4 litri di acqua, la giovane continuava ad avere le labbra secche e ad avere sete.

La ragazza ovviamente è seguita da diversi medici e ha anche un sostegno psicologico.

Continua a essere monitorata, anche perché, secondo il virologo che si occuperà del caso della 23enne – Fabrizio Pregliasco, dell’Università Statale di Milano – questo sintomo non era previsto.

Una cosa simile era successa in Germania in una casa di riposo e le 8 persone a cui era toccata questa strana sorte non avevano avuto particolari conseguenze. C’è stato anche il caso di un infermiere israeliano che ha ricevuto 5 dosi, sempre per errore – la Pfizer aveva fatto test su volontari umani fino a un sovradosaggio di 4 dosi, dimostrando la tollerabilità.

In Italia, si tratta del primo caso del genere: bisogna aspettare e monitorare, sperando che per Virginia non ci siano problemi.

La cosa assurda di tutta questa storia è che la donna potrebbe dover ripetere il vaccino, visto che quando si supera la dose consigliata di potrebbe incorrere nell’annullamento della produzione di anticorpi.

La giovane, intanto, ha fatto sapere subito che non ha intenzione di sporgere denuncia, riconoscendo che si tratta di un errore umano.

Una casa farmaceutica di Moderna ha un vaccino per il Covid con un’efficacia maggiore di quello di Pfizer-BioNTech

L’azienda statunitense Biopharmaceutical Moderna afferma che il suo vaccino COVID-19 ha dimostrato di essere efficace al 94,5%, secondo i risultati preliminari del loro studio di fase tre che ha coinvolto circa 43.000 partecipanti.

“Questi sono ovviamente risultati molto eccitanti”, ha detto il massimo esperto di malattie infettive del paese Anthony Fauci in una dichiarazione, come citato dalla CNN.

“È il meglio che ci si potesse aspettare: il 94,5% è davvero eccezionale.”

I risultati sono stati confermati domenica dai membri del Data Safety and Monitoring Board, un organismo indipendente.

Secondo Fauci, il primo ciclo di vaccinazioni potrebbe iniziare “verso la fine di dicembre, anziché la prima parte di dicembre”.

La popolazione ad alto rischio sarà la prima a ottenerlo. L’implementazione per la maggior parte della popolazione richiederà più tempo.

“Penso che tutti gli altri inizieranno a vaccinarsi verso la fine di aprile”, ha detto Fauci. “E questo andrà avanti a maggio, giugno, luglio. Ci vorranno un paio di mesi per finire“.

La notizia arriva dopo che Pfizer e la società tedesca BioNTech avevano annunciato la scorsa settimana che il loro vaccino COVID-19, basato su una tecnologia di vaccinologia a mRNA nuova di zecca e precedentemente non provata, era efficace al 90%.

Per arrivare alla cifra del 94,5%, Moderna ha scoperto che per diversi mesi, 90 partecipanti su 15.000 che hanno ricevuto un placebo, hanno sviluppato il COVID-19.

Il gruppo vaccinato, composto anch’esso da 15.000 partecipanti, ha visto solo cinque casi di COVID-19 – inoltre c’erano 11 casi gravi di COVID-19 nel gruppo placebo e zero nel gruppo vaccinato.

Il vaccino di Moderna ha anche un altro asso vincente nella sua manica: mentre le dosi di Pfizer devono essere mantenute a -75°C, quelle di Moderna possono essere mantenute a soli -20°C, che è circa la temperatura di un normale congelatore. Possono anche sopravvivere per 30 giorni in un frigorifero, il che significa che la distribuzione sarà molto più semplice.