Quando arriva il vaccino monodose di Johnson & Johnson in Italia e dove verrà prodotto?

Dopo l’EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) anche l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha dato il via libera per il trattamento anti-Covid con il vaccino monodose sviluppato da Janssen Pharmaceutica NV una filiale belga di Johnson & Johnson.

In un comunicato stampa, l’AIFA “ha confermato la valutazione dell’EMA sull’efficacia del vaccino che nelle forme gravi arriva fino al 77% dopo 14 giorni dalla somministrazione e all’85% dopo 28 giorni dalla somministrazione”, aggiungendo che

“Il vaccino Janssen, il quarto approvato, si aggiunge come un’altra utile opzione con un beneficio rilevante nel contrasto alla pandemia”.

Come ha spiegato Nicola Magrini, Direttore Generale dell’AIFA, l’importante vantaggio di questo vaccino è la sola dose e la facilità di somministrazione, “ideale per il setting dei medici di famiglia” nel nostro paese.

Da metà aprile sarà a disposizione, l’Unione Europea ha ordinato 200 milioni di dosi in totale, destinandone all’Italia circa 27 milioni.

Il vaccino, definito efficace, sicuro, di qualità e maneggiabile, è stato approvato per tutte le fasce d’età oltre i 18 anni e verrà prodotto in Italia – cosa che accelererà (speriamo) i tempi di distribuzione.

“Abbiamo una collaborazione con Catalent Italy per il fill & finish, ovvero l’infialamento” ha dichiarato Johan Van Hoof, responsabile Area Malattie infettive e Vaccini di Janssen secondo quanto riportato da QuiFinanza.

“È una partnership molto importante per noi e stiamo cercando di far sì che siano operativi in primavera. I colleghi di Catalent stanno lavorando giorno e notte, ma questo tipo di tecnologie è piuttosto complesso e ci vuole molto tempo per le necessarie installazioni e approvazioni regolatorie”.

Se si riuscissero a trovare altre partnership in Italia oltre a Catalent, si renderebbe ancora più facile l’immissione del nuovo vaccino nel sistema di prevenzione dal Coronavirus che ci ha rivoluzionato la vita.

Intanto, benvenuto Johnson&Johnson.

Dopo Pfizer e Moderna, anche Johnson & Johnson, quali sono le differenze?

Sulla rivista scientifica New England Journal of Medicine sono stati pubblicati i dati intermedi della Fase 1/2 nella sperimentazione per il vaccino della Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson messo a punto nei laboratori della società in Belgio.

Lo studio dimostra che il candidato vaccino monodose ha fornito una risposta immunitaria che è durata almeno 71 giorni, nei partecipanti di età compresa tra i 18 e i 55 anni.

Come sappiamo, la curva dei contagi e il numero dei morti continuano ad aumentare, quindi la notizia di un possibile terzo vaccino che sta procedendo lungo l’iter di sperimentazione è davvero da accogliere con una grande speranza.

La Janssen, che sta sviluppando il vaccino in collaborazione con Beth Israel Deaconess Medical Center, ha iniziato il suo lavoro a gennaio del 2020.

Poco dopo, ha ricevuto 456 milioni di Dollari dal governo degli Stati Uniti e da luglio è immersa nella prova di Fase 1/2. La Fase 3 è partita a settembre e se tutto procede come annunciato dalla stessa Janssen in un comunicato stampa i risultati di questa fase saranno resi disponibili a fine gennaio 2021.

Lo studio appena pubblicato mostra che il candidato vaccino ha indotto una risposta immunitaria ed è stato generalmente ben tollerato tra tutti i partecipanti allo studio.

Dopo una singola vaccinazione – a differenza di altri, questo vaccino necessita di una sola dose –, sono stati rilevati anticorpi neutralizzanti contro il Covid in oltre il 90% dei partecipanti allo studio al giorno 29 e il 100% dei partecipanti al giorno 57. Questi anticorpi neutralizzanti sono rimasti stabili fino al giorno 71, attualmente l’ultimo timepoint disponibile in questo studio in corso, in tutti i partecipanti di età compresa tra 18 e 55 anni.

Secondo quanto riferito, la società potrebbe richiedere l’autorizzazione per l’uso di emergenza dalla Food and Drug Administration a febbraio e si dichiara pronta a produrre un miliardo di dosi nel 2021.