E’ stato dimostrato che non vi è alcun legame tra il vaccino Fluead e le morti sospette

Un sospiro di sollievo: non vi è alcuna relazione tra i due lotti di vaccino antinfluenzale Fluad della Novartis ed i venti decessi sospetti di anziani segnalati all’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Il Comitato per la farmacovigilanza dell’Agenzia Europea per il Farmaco (Ema) ha mostrato come non vi sia alcun rapporto ra il vaccino e le morti segnalate, invitando a continuare il vaccino.

Le diverse analisi stanno mostrando ‘che la maggior parte dei casi risulta non correlabile al vaccino per la presenza di cause alternative che possono spiegare l’evento, mentre i rimanenti casi esaminati non sono sufficientemente documentati’, ha spiegato l’Aifa.

‘Adesso è importante ripristinare un clima di fiducia nelle vaccinazioni per evitare le conseguenze negative dell’influenza nei soggetti a rischio e negli anziani’, spiega invece il presidente Aifa, Sergio Pecorelli, sottolineando come ‘dopo un’attenta valutazione di tutte le evidenze disponibili, il Comitato valutazione dei rischi per la farmacovigilanza riunito presso l’Ema a Londra, ha concluso che non esiste alcun nesso causale tra i vaccini Fluad e gli eventi avversi segnalati in questi giorni’.

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Sale il numero di morti sospette a causa del vaccino antinfluenzale Fluad, ma i primi test sono negativi

Salgono a 20 le morti sospette a causa del vaccino antinfluenzale Fluad, di cui sono stati bloccati due lotti. Il bilancio è parziale e la vicenda ancora è incerta.

Dall’Istituto superiore della Sanità arrivano comunque buone notizie, che ci permettono di tirare un respiro di sollievo. ‘Dall’Istituto superiore della Sanità vengono risposte molto confortanti: l’esame dei due lotti del vaccino antinfluenzale Fluad bloccato dall’Aifa ha dato esito completamente negativo. Non c’è alcuna contaminazione’, ha affermato il ministro della Salute Beatrice Lorenzin sottolineando che ‘non c’è ragione per avere panico’.  ‘Questo esame tossicologico ci fa tirare un sospiro di sollievo: i lotti esaminati sono adatti ad essere messi in commercio’.

‘Con le Regioni non c’è nessuna polemica, nessun rimprovero, nessun scaricabarile. Ma la volontà costruttiva di coprire le falle, di rimuovere le criticità emerse’, ha concluso il ministro.

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Salgono a 13 le morti sospette a causa del vaccino antinfluenzale Fluad: le prime analisi non rilevano problemi nei campioni, ma si continua ad indagare

Le morti sospette a causa del vaccino Fluad sono salite a 13: 7 regioni coinvolte, 2 lotti di vaccini bloccati in 12 regioni, 5 inchieste (a Siena, Siracusa, Prato, Chieti e Parma). La vicenda sanitaria del vaccino antinfluenzale si fa sempre più incerta e sarà anche esaminata dall’Ema, l’Agenzia Europea del farmaco. Una piccola buona notizia, che dovrebbe tranquillizzare quanti hanno già ricevuto il vaccino, è arrivata dal ministro della Salute Beatrice Lorenzin ed è stata confermata dall’Istituto superiore di sanità: le prime analisi condotte non rilevano problemi nelle decine di campioni ricevuti subito dopo lo stop precauzionale da part dell’Aifa. ‘Martedì arriveranno i primissimi risultati ma ci vorranno altri 15 giorni per quelli finali’, ha detto il commissario straordinario dell’Istituto Superiore di Sanità,  Walter Gualtiero Ricciardi.

Il ministero della Salute, comunque,  sta già mettendo a punto un emendamento ‘’taglia-tempi di segnalazione’, che potrebbe essere inserito nella Legge di Stabilità. ‘Agiremo con estrema durezza qualora ci fossero dei riscontri verificati ma non bisogna creare allarmismi prima che ci siano delle evidenze’, ma al momento non ‘c’è motivo perché ci sia panico, creando una psicosi si creano enormi danni alla salute’, ha affermato il ministro Beatrice Lorenzin.

‘Le dosi di Fluad attualmente distribuite nel nostro Paese sono 3,5 milioni e anche assumendo che ne siano state usate solo 1 milione, i numeri confermano che non dovrebbe trattarsi di un problema nel processo produttivo o di contaminazione del vaccino che, lo ricordiamo, è sottoposto in accordo alle procedure internazionali di autorizzazione a 38 controlli di cui 14 sul prodotto finito e 23 sui singoli componenti prima che i singoli lotti siano rilasciati in commercio’, ha spiegato il direttore dell’Aifa, Luca Pani.

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L’Agenzia italiana del farmaco ha vietato, a scopo prudenziale, l’utilizzo di due lotti del vaccino antinfluenzale Fluad

L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha ordinato a titolo prudenziale il divieto di utilizzo di due lotti del vaccino antinfluenzale Fluad, per accertamenti dopo tre casi di decesso. Questo tipo di vaccini, da quanto si apprende, non sarebbero disponibili né venduti nelle farmacie, ma sarebbero accessibili solo tramite canale pubblico (ospedali, consultori ecc.) o presso i medici di famiglia.  I tre casi di decesso si sarebbero verificati tra il 12 e il 18 novembre scorsi in Sicilia (un uomo di 68 anni e una donna di 87) e uno Molise (una donna di 79 anni). Il quarto caso, quello non fatale, riguarda un molisano di 92 anni tuttora ricoverato in gravi condizioni.

‘A seguito delle segnalazioni di quattro eventi avversi gravi o fatali, verificatisi in concomitanza temporale con la somministrazione di dosi provenienti dai due lotti 142701 e 143301 del vaccino antinfluenzale Fluad della Novartis Vaccines and Diagnostics Srl, l’Agenzia italiana del farmaco ha disposto, a titolo esclusivamente cautelativo, il divieto di utilizzo di tali lotti, si legge in una nota dell’Aifa. Ora si è ‘in attesa di disporre degli elementi necessari, tra i quali l’esito degli accertamenti sui campioni già prelevati, per valutare un eventuale nesso di causalità con la somministrazione delle dosi dei due lotti del vaccino’.

Chiunque quindi si ritrovasse dei vaccini del lotto sopra indicato non li utilizzi, ma contatti il proprio medico ‘per la valutazione di un’alternativa vaccinale’.

L’Agenzia ci tiene comunque a specificare che ‘i tre eventi a esito fatale hanno avuto esordio entro le 48 ore dalla somministrazione delle dosi dei due lotti del vaccino’ e ‘i vaccini sono una risorsa preziosa e insostituibile per la prevenzione dell’influenza stagionale e delle sue complicanze, che possono dare luogo a casi di intensità severa e colpiscono con frequenza maggiore in particolare gli ultrasessantacinquenni e i pazienti affetti da condizioni croniche preesistenti’. ‘Muoiono per l’influenza stagionale 8.000 persone”: “Bisogna evitare che crolli il numero di persone che si vaccinano. Dobbiamo avere fiducia nei vaccini, e per fortuna il periodo utile per l’immunizzazione è già a metà’, sostiene il presidente di Aifa, Sergio Pecorelli. 

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